Kontakt

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
Zsuzsanna Pal



T (069) 46 08 - 320

F (069) 46 08 - 219

MedizinproduktSicherheitBKF@fdk.info

Ihre Ansprechpartnerin
Zsuzsanna Pal

Zsuzsanna Pal

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Für Ihre Sicherheit machen wir uns stark!

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit erfüllen in unseren Einrichtungen u. a. folgende Aufgaben:

  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung  der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern
  • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
  • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
  • Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
  • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
  • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und -Verantwortlichen

Bei Fragen zur Medizinproduktesicherheit sprechen Sie uns gerne an!