Kontakt
AGAPLESION BETHANIEN KRANKENHAUS
Im Prüfling 21-25
60389 Frankfurt am Main

(069) 95 33 - 95 83

medizinproduktsicherheit.FDK@agaplesion.de

Ihre Ansprechpartnerin
 Katharina Gerhardt-Koch

Katharina Gerhardt-Koch

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Für Ihre Sicherheit machen wir uns stark!

Beauftragte für Medizinproduktesicherheit erfüllen in unseren Einrichtungen u. a. folgende Aufgaben:

  • Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen
  • Koordinierung  der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in unseren Einrichtungen
  • Koordinierung interner Prozesse der Gesundheitseinrichtung zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber
  • Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern
  • Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen
  • Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln
  • Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation
  • Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung
  • Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs
  • Unterstützung der Medizinprodukte-Beauftragten und -Verantwortlichen

Bei Fragen zur Medizinproduktesicherheit sprechen Sie uns gerne an!